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貝塔醫(yī)藥

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日本島津出手收購臨床同位素標(biāo)記企業(yè)AlsaChim

2018-10-25

儀器信息網(wǎng)2017/06/22?????[導(dǎo)讀]面對全球興起的臨床質(zhì)譜浪潮，連很少參與資本運(yùn)作的島津公司近日都曝出收購新聞：島津宣布，通過島津歐洲已經(jīng)全資收購了法國一家獨(dú)立的合同研發(fā)機(jī)構(gòu)AlsaChim。??????儀器信息網(wǎng)訊全球科學(xué)儀器行業(yè)風(fēng)云變幻，企業(yè)之間的并購整合更是連續(xù)不斷。不過相比賽默飛、丹納赫等歐美企業(yè)的“頻頻出手”，日本企業(yè)的并購動作就顯得“含蓄”很多。盡管如此，面對全球臨床質(zhì)譜浪

中國藥監(jiān)局成為國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會（ICH）正式成員

2018-10-25

2017年6月19日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局宣布，該局成為國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會（ICH）正式成員。?????意味著中國的藥品監(jiān)管部門、制藥行業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)將逐步轉(zhuǎn)化和實(shí)施國際最高技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和指南，并積極參與規(guī)則制定，將推動創(chuàng)新藥品早日滿足國內(nèi)外患者臨床用藥需求，同時提升國內(nèi)制藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力和國際競爭力。?????ICH于1990年由美國、歐共體和日本三方藥品監(jiān)管部門和行業(yè)協(xié)會共同發(fā)起成立，并于

無錫貝塔與瑞士RC TRITECH公司建立合作關(guān)系

2018-10-25

2017年5月15日，無錫貝塔醫(yī)藥科技有限公司與瑞士RCTRITECH公司建立了合作，開始合作為我國新藥開發(fā)用氚標(biāo)記提供技術(shù)服務(wù)。在我國，藥物的氚標(biāo)一直沒有專業(yè)公司提供，此次合作，必將為我國需要氚標(biāo)的客戶提供極大的方便，為我國氚標(biāo)技術(shù)的發(fā)展開辟一條捷徑。

無錫貝塔獲得C-14和H-3輻射安全許可證

2018-10-25

2017年5月15日，無錫貝塔醫(yī)藥科技有限公司完成了非密封放射性物質(zhì)工作場所的建設(shè)，獲得了C-14和H-3輻射安全許可證。無錫貝塔自2009年開始從事C14標(biāo)記前體化合物的模擬研發(fā)工作，2010年開始從事C14源材料的合作研發(fā)工作。到2016年10月，這些工作都基本完成，建立了雄厚的發(fā)展基礎(chǔ)。此時輻射安全許可證的取得，標(biāo)志著我國專業(yè)化的C14標(biāo)記服務(wù)工作正式拉開序幕。

農(nóng)業(yè)部《植物中農(nóng)藥代謝試驗(yàn)準(zhǔn)則》（征求意見稿）發(fā)布

2018-10-25

節(jié)選：發(fā)布單位：中國農(nóng)業(yè)部?發(fā)布時間：2017年5月7日。?????3.2?農(nóng)藥的同位素標(biāo)記合成????利用放射性和（或）穩(wěn)定性同位素對農(nóng)藥分子（穩(wěn)定骨架）進(jìn)行同位素標(biāo)記合成，從而獲得13C、14C、15N和35S等標(biāo)記農(nóng)藥化合物的過程。一般首選14C，當(dāng)分子中不含碳原子或僅有不穩(wěn)定的含碳側(cè)鏈時，可考慮使用35S或其他放射性同位素。穩(wěn)定性同位素（如13C和15N）與放射性同位素同時使用，有助于代謝

中國核動力研究設(shè)計(jì)院技術(shù)總結(jié)交流會在成都召開

2018-10-25

2016年10月29日，中國核動力研究設(shè)計(jì)院技術(shù)在成都召開技術(shù)總結(jié)交流會，宣布C14源材料國產(chǎn)化研發(fā)獲得成功。2010年9月，在周永茂院士和孫玉發(fā)院士的協(xié)調(diào)和指導(dǎo)下，無錫貝塔醫(yī)藥科技有限公司與中國中國核動力研究設(shè)計(jì)院一所建立了合作關(guān)系，經(jīng)過6年不懈的努力，終于攻克了難關(guān)，實(shí)現(xiàn)了C14源材料的國產(chǎn)化，為C14的國際緊缺，建立了解決方案。

江陰高新區(qū)成立第四家諾獎得主研究院

2018-07-19

轉(zhuǎn)載：濱海高新網(wǎng)訊濱海高新網(wǎng)訊近日，無錫貝塔醫(yī)藥科技有限公司牽手諾貝爾獎得主羅伯特·格拉布教授，在江陰高新區(qū)成立格拉布同位素標(biāo)記中國（江陰）研究院，中國工程院“周永茂院士工作站”也同時成立。至此，江陰已引進(jìn)了５位諾貝爾獎得主，成立了４家諾獎得主研究院。近年來，江陰市高度重視科技人才工作，全面實(shí)施包括“諾獎得主集聚計(jì)劃”、“院士集聚計(jì)劃”、“海外工程師集聚計(jì)劃”在內(nèi)的“高層次人才集聚計(jì)劃”。此次與格

無錫貝塔與上海美迪西生物技術(shù)有限公司建立合作關(guān)系

2018-10-25

2016年6月24日，無錫貝塔醫(yī)藥科技有限公司與上海美迪西生物技術(shù)有限公司簽署框架協(xié)議，擬優(yōu)勢互補(bǔ)，各盡所長，合作發(fā)展我國醫(yī)藥的C14標(biāo)記和動物的藥代研究，積極推動我國新藥開發(fā)行業(yè)的發(fā)展。

藥物非臨床藥代動力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則

2018-10-25

節(jié)選：發(fā)布單位：國家食品藥品監(jiān)督管理總局??發(fā)布時間：2014年05月13日?????2.放射性同位素標(biāo)記方法的選擇????小分子化學(xué)藥物ADME研究中常用的低能量放射性同位素為碳-14（14C）和氚（3H）。14C標(biāo)記最為常用，其生物界背景低，生物學(xué)幾乎無同位素效應(yīng)而影響代謝，極少發(fā)生同位素交換，靈敏度較3H高而容易定量。標(biāo)記碳-14化合物時應(yīng)選擇代謝穩(wěn)定的位點(diǎn)。體內(nèi)試驗(yàn)除非14C標(biāo)記非常困難或

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