中國藥監局成為國際人用藥品注冊技術協調會（ICH）正式成員
發布時間：
2017-06-19
2017年6月19日，國家食品藥品監督管理總局宣布，該局成為國際人用藥品注冊技術協調會（ICH）正式成員。?????意味著中國的藥品監管部門、制藥行業和研發機構將逐步轉化和實施國際最高技術標準和指南，并積極參與規則制定，將推動創新藥品早日滿足國內外患者臨床用藥需求，同時提升國內制藥產業創新能力和國際競爭力。?????ICH于1990年由美國、歐共體和日本三方藥品監管部門和行業協會共同發起成立，并于
2017年6月19日，國家食品藥品監督管理總局宣布，該局成為國際人用藥品注冊技術協調會（ICH）正式成員。
意味著中國的藥品監管部門、制藥行業和研發機構將逐步轉化和實施國際最高技術標準和指南，并積極參與規則制定，將推動創新藥品早日滿足國內外患者臨床用藥需求，同時提升國內制藥產業創新能力和國際競爭力。
ICH于1990年由美國、歐共體和日本三方藥品監管部門和行業協會共同發起成立，并于2015年12月由一個封閉的國際會議機制轉變成為在瑞士民法下注冊的技術性非政府國際組織。
ICH搭建了一個監管機構與工業界共同討論藥品注冊科學和技術問題的國際平臺，其發布的技術指導原則已成為代表國際先進水平的通用藥品注冊技術要求。ICH已發布技術指導原則76個（其中包括新藥研發使用C14等放射性同位素標記等規定）。
相關新聞
2025-06-26
2025-06-26
2025-05-22
電話：0510-81695383
郵箱：chengcaihong@beitalab.com
傳真：0510-81602153
地址：江蘇省江陰市東盛西路70號
郵編：214437
掃一掃訪問手機官網
