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熱烈祝賀深圳信立泰高血壓1類新藥獲批上市！

發布時間：

2025-06-26

2025年5月27日，國家藥監局（NMPA）官網發布的批件信息顯示，深圳信立泰1類新藥“沙庫巴曲阿利沙坦鈣片（S086）”的上市申請已獲得藥品注冊證書。

沙庫巴曲阿利沙坦鈣片是一種血管緊張素II受體-腦啡肽酶雙重抑制劑（ARNi），目標適應癥為高血壓和慢性心衰。根據信立泰此前公告可知，該藥本次獲批的適應癥為治療輕、中度原發性高血壓。

無錫貝塔作為沙庫巴曲阿利沙坦鈣片臨床前放射性標記合成任務的承擔者，對此表示熱烈祝賀！

無錫貝塔于2021年9月承接該創新藥的C14標記合成任務，并于同年11月高效完成交付，為后續臨床放射性物質平衡與生物轉化研究奠定了堅實基礎，共同推進了該產品的獲批上市。

關于無錫貝塔

無錫貝塔是中國核技術應用領域專業從事碳-14（C14）、碳-13（C13）等同位素標記產品和示蹤技術研發及產業化的專精特新企業。

公司重點圍繞具有戰略應用價值的C14同位素，打造獨具特色的“輻照靶料-C14源材料-C14關鍵前體化合物-C14標記服務-C14標記產品（核藥、核電池）-含C14廢物處理”的全產業鏈技術體系，致力于成長為國際C14領域龍頭企業。迄今已為200多家上市公司、龍頭企業、行業新秀及科研院所等研發的500多款創新醫藥、農藥、獸藥化合物提供了C14標記服務，有力助推了中國創新醫藥、農藥、獸藥的研發進程。

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