熱烈祝賀上海復星醫藥1類新藥獲批上市！
發布時間：
2025-06-26
2025年5月29日，國家藥監局（NMPA）官網發布的批件信息顯示，復星醫藥1類新藥“蘆沃美替尼片（商品名：復邁寧）”的上市申請已獲得藥品注冊證書。
蘆沃美替尼片是復星醫藥自主研發的新型小分子化學藥物，為一款MEK1/2選擇性抑制劑。可以抑制RAS通路異常引起的腫瘤增殖，擬用于晚期實體瘤、I型神經纖維瘤、樹突狀細胞和組織細胞腫瘤、低級別腦膠質瘤等的治療。
無錫貝塔作為蘆沃美替尼片臨床前放射性標記合成任務的承擔者，對此表示熱烈祝賀！
無錫貝塔于2021年10月承接該創新藥的C14標記合成任務，并于同年12月高效完成交付，為后續臨床放射性物質平衡與生物轉化研究奠定了堅實基礎，共同推動了該產品的獲批上市。
關于無錫貝塔
無錫貝塔是中國核技術應用領域專業從事碳-14（C14）、碳-13（C13）等同位素標記產品和示蹤技術研發及產業化的專精特新企業。
公司重點圍繞具有戰略應用價值的C14同位素，打造獨具特色的“輻照靶料-C14源材料-C14關鍵前體化合物-C14標記服務-C14標記產品（核藥、核電池）-含C14廢物處理”的全產業鏈技術體系，致力于成長為國際C14領域龍頭企業。迄今已為200多家上市公司、龍頭企業、行業新秀及科研院所等研發的500多款創新醫藥、農藥、獸藥化合物提供了C14標記服務，有力助推了中國創新醫藥、農藥、獸藥的研發進程。
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