熱烈祝賀深圳信立泰1類創新藥苯甲酸福格列汀片（商品名：信立汀）獲得NMPA批準上市！
發布時間：
2024-10-10
熱烈祝賀深圳信立泰1類創新藥苯甲酸福格列汀片（商品名：信立汀）獲得NMPA批準上市！
2024年7月4日，國家藥品監督管理局批準深圳信立泰藥業股份有限公司1類創新藥苯甲酸福格列汀片（商品名：信立汀）上市，該藥適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。福格列汀(項目代碼：SAL067)，是二肽基肽酶4（DPP-4）抑制劑，可抑制DPP-4活性，減少DPP-4水解腸促胰島激素，從而增加活性形式的胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）和葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）的血漿濃度，以葡萄糖依賴的方式增加胰島素釋放并降低胰高血糖素水平，降低血糖。該藥品的上市為成人2型糖尿病患者提供了新的治療選擇。
貝塔醫藥作為苯甲酸福格列汀片臨床前放射性標記合成任務的承擔者，對此表示熱烈祝賀！
貝塔醫藥于2022年底承接了該創新藥的C14標記合成任務，并于2023年1月成功交付產品，為其進行下一步臨床放射性物質平衡與生物轉化研究等打下了基礎，為該產品在中國的獲批上市做出了貢獻。
關于貝塔醫藥：
貝塔醫藥是中國核技術應用領域專業從事碳-14（C14）、碳-13（C13）等同位素標記產品和示蹤技術研發及產業化的高新技術企業。公司重點圍繞全球緊缺的C14同位素，打造獨具特色的“C14輻照靶料—C14源材料—C14關鍵前體化合物—C14標記服務—C14標記產品—含C14廢物處理”的全產業鏈，致力于成長為中國C14領域領軍企業、國際C14領域龍頭企業。迄今已為200多家上市公司、龍頭企業、科研院所等研發的500多款創新醫藥農藥化合物提供了C14標記服務，有力助推了中國創新醫藥、農藥的研發進程。
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